Контроль качества при производстве презервативов Sico

          Компания с большой ответственностью подходит к качеству презервативов и поэтому контролирует качество выпускаемой продукции на каждом этапе производственного цикла, начиная с подготовки сырья, заканчивая отправкой готовой партии в торговую точку.

          Уровень №1 — Входной контроль.

          Компании, которые поставляют латекс-сырец для CPR GmbH, имеют сертифицированные системы контроля качества. Проверка этих систем осуществляется компанией CPR GmbH на регулярной основе. Таким образом все поставляемое сырье отвечает техническим требованиям CPR и мировым стандартам. Проверка приемки латекса-сырца проводится по многим критериям: вязкость, механическая устойчивость, содержание коагулята, общее содержание сухих веществ и температура. Некоторые из указанных испытаний постоянно повторяются в процессе построения рецептуры и созревания латекса. Результаты испытаний сохраняются в течение всего срока хранения презервативов.

          Уровень № 2 — Технологический контроль.

          Процесс производства презервативов называется «Dipping» — «Макание», потому что он состоит в многократном макании стеклянных форм в жидкий латекс. Таких этапов на данном технологическом цикле несколько. После первого «макания» латексу на стеклянных формах дают высохнуть. Затем формы перемещаются во второй резервуар с жидким латексом. После чего полученной смеси дают высохнуть. Затем стеклянные формы перемещаются в вулканизационную камеру, где нагреваются до 115 С. После вулканизационной камеры на стенках формы образовывается прочная латексная пленка. Далее формы переносятся в специальный резервуар, где латексная пленка обрабатывается и снимается с форм. В результате этого технологического процесса получаются презервативы. На последнем этапе производства формы чистятся и подготавливаются к следующему производственному циклу.

          Во время процесса погружения все технологические данные, такие как температура и скорость погружения, температура помещения, а также вязкость и степень созревания смеси документируются и сохраняются через каждый час. Лишь только для одного производственного цикла сохраняются более 26 различных технологических показателей. Для дополнительного контроля качества используется маркировка презервативов специальными символами (цифрами) в районе фиксирующего кольца. Каждая стеклянная форма имеет свой оригинальный номер. Благодаря этим номерам можно узнать, на какой именно форме произведен тот или иной презерватив. А в комплексе с маркировкой фольги и потребительской упаковке это позволяет проследить историю каждого презерватива с момента его «рождения» до отправки в торговлю. При отклонении от нормы маркировка позволяет не только быстро выявить проблемную партию, но и узнать причины отклонений. Поэтому мы можем с уверенностью сказать, что потребители презервативов Sico гарантированно получат качественный товар.

          Уровень № 3 — Предварительный контроль изделий.

          На данном этапе процесса производства осуществляется первичная проверка качества самого презерватива. Проверяется вес презерватива и осуществляется визуальный осмотр. 

          Уровень № 4 — Всестороннее тестирование каждого изделия.

          Далее презервативы Sico, произведенные компанией CPR GmbH, проходят дополнительное тестирование в России. Это гарантирует соблюдение всех стандартов и европейских, и российских. В соответствии с требованиями компании CPR GmbH «БОЛЕАР МЕДИКА» — эксклюзивный дистрибьютор презервативов Sico в России и странах СНГ, получила сертификат соответствия Системы менеджмента качества (СМК) требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000). Компания входит в перечень квалифицированных поставщиков Госстандарта.

          Сертификация была проведена экспертами Всероссийского научно-исследовательского института стандартизации (ВНИИстандарт). «БОЛЕАР МЕДИКА» стала первой и пока единственной российской компанией на рынке презервативов, получившей сертификат ISO. Решение о стандартизации бизнеc-процессов компании было принято в соответствии с современными тенденциями международного фармацевтического рынка. Теперь в «БОЛЕАР МЕДИКА» действует сертифицированная Система менеджмента качества (СМК). Ее смысл в том, что контроль качества осуществляется не только в отношении готовой продукции, но и на каждом этапе выполнения всех бизнес-процессов. На заводе компании «БОЛЕАР МЕДИКА» каждый презерватив Sico проходит электронное тестирование. Этот тест проводится в обязательном порядке. Каждое изделие надевается на металлический стержень, после чего на него подается электрический ток высокого напряжения — 1600 вольт. Как известно, латекс — отличный изоляционный материал. Если презерватив пропускает электричество, значит, в нем есть микроотверстие. В этом случае поврежденный экземпляр отбраковывается и отправляется в отдельный контейнер.

          В цехе электронного тестирования проводится проверка током высокого напряжения. Машины оборудованы для, так называемого, «сухого метода тестирования», который имеет ряд преимуществ перед «влажным методом испытаний». При этом методе тестируются 100 % презервативов.

          Уровень № 5 — Проверка качества и надежности упаковки.

          В цехе первичной упаковки изделия запаивают в фольгу. Основным требованием к упаковке является герметичность. В процессе упаковки на фольгу наносится маркировка, что позволяет восстановить всю историю производства презерватива, определить время его изготовления на том или ином участке. Выпускаемая продукция на всех производственных участках постоянно проходит внутрипроизводственный контроль, проводимый мастерами отдела контроля качества на соответствие предъявляемым к ней требованиям. Кроме того, определенная часть образцов из каждой партии проходит специальные виды тестирования, в частности, водяной контроль, испытание на разрывной машине, а также контроль объема и давления при разрыве согласно стандарту ISO 4074:2002. К тому же, все презервативы Sico обязательно проверяются на биологическую, в том числе дерматологическую безопасность, и в России, и в Германии.
Машина соляного тестирования - тестирует презервативы согласно стандарту ISO 4074:2002. Презерватив заливается соленой водой и опускается в бассейн с соляным раствором. Затем измеряется напряжение внутри и снаружи презерватива. Неповреждённый латекс презерватива является изолятором. Если презерватив имеет повреждение (отверстие), поток электричества будет измерен и отверстие будет обнаружено.

          Тест на измерение объема и давления при разрыве: машина тестирует презервативы на основе стандарта ISO 4074:2002. По стандарту качественный презерватив должен вместить не менее 18 литров воздуха. Данный тест показывает что презервативы Sico имеют хороший запас прочности. В них помещается более 40 литров. Презерватив наполняется воздухом и в момент разрыва презерватива машина измеряет объем поданного воздуха в презерватив и давление при разрыве. Испытание на разрыв. Латексное колечко растягивается не менее чем на 700 %.

          Здесь все доверено электронике и современным компьютерам - данные испытания по ходу технологического процесса производства позволяют получать оперативные данные по качеству будущих презервативов Sico непосредственно после процесса производства. Полученные результаты позволяют принимать своевременные корректирующие меры. 

          Уровень № 6 — Выходной контроль готовой продукции.

          Завершающим этапом производства является выходной контроль готовой продукции. После расфасовки презервативов в конечные упаковки (коробочки по 3 или 9 штук), снова проверяется содержание коробок, правильность печати номера партии и срока хранения. В обязательном порядке проводится визуальный осмотр внешнего вида коробок.

          На данном этапе процесс производства завершен, и каждая произведенная партия презервативов должна пройти окончательные испытания перед выпуском готовой продукции. Эти испытания проводятся нашими сотрудниками отдела контроля качества. Только после этого презервативы Sico попадают на склад готовой продукции и ждут своего момента для отправки на прилавки аптек или супермаркетов.

Автор неизвестен

www.sico-condoms.ru